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【ChiCTR2100045092】电针对弱精子症患者精子活动能力调控的临床效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

男性不育

试验通俗题目

电针对弱精子症患者精子活动能力调控的临床效应

试验专业题目

电针对弱精子症患者精子活动能力调控的临床效应及作用机理研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察电针与安慰电针干预弱精子男性不育症的精子活力的临床疗效比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由数据统计员通过随机数字生成器产生随机数字序列。

盲法

疗效评估者不知道患者所接受的治疗方案。在任何时候，操作者和疗效评估者之间都不会有关于随机分组信息的沟通。治疗后对每位患者进行盲法成功与否的评估。确保测试数据收集和分析的真实性和客观性。

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会学科带头人培养计划

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄22~50岁男性； 2.婚后同居1年以上，未采取任何避孕措施，由于男性方面的原因造成女方不孕者；男方检查符合男性弱精子症诊断标准； 3.符合中医辨证“肾阳亏虚证”分型标准； 4.性功能正常，无其他生殖系统器质性病变； 5.患者签署知情同意书，自愿参加。；

排除标准

1.无精子症、少精症患者； 2.先天畸形、输精管梗阻、睾丸萎缩、精索静脉曲张II度以上的患者； 3.精神病患者及其它类似疾病； 4.任何严重心理异常且未能很好控制的患者； 5.生殖系统手术史、外伤史，或器质性病变的患者； 6.配偶有严重的妇科疾病并不能排除对生育的影响甚至确诊有不孕疾患； 7.有规律的、无保护的性生活少于1次/2个月或勃起障碍、射精异常者； 8.服用抗癫痫病、抗肿瘤等有碍生精及精子活力的药物者； 9.合并心血管，肝、肾及造血系统等严重原发性疾病的患者； 10.3个月内应用过针灸或其他非药物治疗或药物治疗弱精症患者； 11.穴位处有皮肤破损的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200137

联系人通讯地址
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