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【ChiCTR2500100470】急性后循环大血管闭塞再通早期联用糖皮质激素的多中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100470

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性后循环缺血性脑卒中

试验通俗题目

急性后循环大血管闭塞再通早期联用糖皮质激素的多中心前瞻性队列研究

试验专业题目

急性后循环大血管闭塞再通早期联用糖皮质激素的多中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探讨急性后循环大血管闭塞再通卒中患者早期联合糖皮质激素治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

陆军军医大学

试验范围

/

目标入组人数

196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.根据临床症状或影像检查初步判断为急性缺血性脑卒中； 3.CTA/MRA/DSA证实后循环大血管闭塞，并决定行血管内治疗； 4.NIHSS评分>5分； 5.接受/未接受糖皮质激素治疗； 6.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经头颅计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）证实颅内出血； 2.发病前mRS评分≥2分； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.对造影剂过敏； 5.对糖皮质激素过敏； 6.正在参加其他临床试验； 7.收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg，且口服降压药物无法控制； 8.遗传学或获得性出血体质，抗凝因子缺乏；或已口服抗凝药且INR>1.7； 9.血糖<2.8mmol/L（50mg/dl）或>22.2mmol/L（400mg/dl）； 10.动脉迂曲致取栓装置无法到达目标血管； 11.近1个月有出血史（胃肠道及尿路出血）； 12.慢性血液透析及严重肾功能不全（肾小球滤过率<30ml/min或血肌酐>220μmol/L（2.5mg/dl）患者； 13.任何疾病晚期至预期寿命<6个月； 14.预期不能完成随访； 15.颅内动脉瘤、动静脉畸形； 16.影像学上具有占位效应的脑肿瘤； 17.黄斑水肿； 18.莫氏Ⅱ型二度/三度房室传导阻滞或病态窦房结综合征或病史； 19.全身性感染性疾病。；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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