CTR20191605
进行中（招募中）
对甲苯磺酸艾贝司他片
化药
对甲苯磺酸艾贝司他片
2019-08-08
企业选择不公示
复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤
对甲苯磺酸艾贝司他片治疗弥漫大B细胞淋巴瘤II期临床研究
对甲苯磺酸艾贝司他片单药治疗复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放性、单臂、多中心、II期临床研究
200031
主要目的：评估艾贝司他（abexinostat）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的客观缓解率（ORR）。 次要目的：评估艾贝司他（abexinostat）治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的缓解持续时间（DOR）；无进展生存期（PFS）；最佳总疗效（BOR）；总生期（OS）；安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 170 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性患者，年龄18岁以上（包括18岁）；
登录查看1.首剂药物前30天内或5个半衰期内（以时间更长的为准）参加过其它干预性临床试验，参与非干预性试验的患者例外；
2.原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或继发性中枢神经系统（CNS）浸润，转化性淋巴瘤，介于DLBCL和经典霍奇金淋巴瘤（HL）之间不能分类的B细胞淋巴瘤，原发渗出性淋巴瘤，浆母细胞淋巴瘤；
3.前期接受过抗肿瘤治疗而毒性反应仍未恢复者（根据NCI-CTCAE 5.0毒性反应未恢复≤1级，脱发、中性粒细胞绝对计数（ANC）和血小板除外；对于中性粒细胞和血小板，请参考入选标准第10条；
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100021
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