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【ChiCTR2300072423】针刺对周期性乳痛患者静息态功能核磁共振成像的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周期性乳痛症

试验通俗题目

针刺对周期性乳痛患者静息态功能核磁共振成像的影响研究

试验专业题目

针刺对周期性乳痛患者静息态功能核磁共振成像的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计小样本针刺治疗周期性乳痛的自身前后对照试验，与总院针灸科合作，采用局部一致性（ReHo）、低频振幅分析（ALFF）分析针刺前后的激活脑区和负激活脑区。比较针刺前后，以下丘脑为种子感兴趣区（ROI）与全脑的功能连接性分析（FC）差异，初步探讨针刺干预周期性乳痛症的可能中枢机制。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京中医医院平谷医院2023年院级科研项目

试验范围

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目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁； 2.乳痛发生在经前2周，经后改善，单侧/双侧迟钝、沉重或疼痛； 3.满足以下全部条件： （1）日均总体乳腺痛视觉模拟评分（VAS－BP）≧3分； （2）经前乳痛天数≧3天且≦14天； （3）月经周期基本规则(28±7)天和经期3～7天者； 4.乳房X光片或乳腺超声检查除外乳腺恶性病变； 5.签署知情同意书，自愿参加研究者。；

排除标准

1.近1个月内未接受相关治疗； 2.乳腺炎症、乳腺纤维瘤； 3.有严重的心脑血管疾病或肝肾功能严重受损或凝血功能障碍的患者； 4.在一级亲属中无乳腺癌病史； 5.肋软骨炎、胸壁损伤、肋骨骨折等乳房外疼痛类疾病； 6.处于妊娠或哺乳阶段的患者； 7.有交流障碍或严重的精神疾病患者； 8.拟针刺部位有严重的皮肤病或感染； 9.目前正在参加其他研究的治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医医院平谷医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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