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【ChiCTR2200063246】瑞马唑仑联合七氟烷全身麻醉对老年手术患者术后认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200063246

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

消化道肿瘤

试验通俗题目

瑞马唑仑联合七氟烷全身麻醉对老年手术患者术后认知功能的影响

试验专业题目

瑞马唑仑联合七氟烷全身麻醉对老年手术患者术后认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价瑞马唑仑应用在老年患者手术麻醉的安全性和有效性; 2.评价瑞马唑仑联合七氟烷麻醉维持方案对麻醉质量和效果的影响; 3.对比瑞马唑仑或丙泊酚联合七氟烷对老年患者手术后认知的差异。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

研究参与者随机数字表

盲法

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试验项目经费来源

中国红十字基金会

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

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入选标准

1.按照ASA 病情分级标准纳入III级及以下; 2.已明确诊断需择期行消化道肿瘤根治术的患者; 3.无认知行为障碍; 4.取得患者知情同意并签署知情同意书。;

排除标准

1.存在凝血功能障碍; 2.伴严重心动过缓; 3.存在严重器质性疾病如肝肾功能障碍; 4.近半年服用过镇静和(或)镇痛类药; 5.超重或肥胖者(体重指数≥28.0 kg/m2); 6.对本研究用药存在过敏史; 7.伴精神性疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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