洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 初治高危组LPL/WM患者自体造血干细胞移植与常规化疗的疗效比较研究

【ChiCTR-OIN-16008401】初治高危组LPL/WM患者自体造血干细胞移植与常规化疗的疗效比较研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OIN-16008401

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症

试验通俗题目

初治高危组LPL/WM患者自体造血干细胞移植与常规化疗的疗效比较研究

试验专业题目

初治高危组淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症患者自体造血干细胞移植与常规化疗的疗效比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估自体造血干细胞移植是否可提高高危组LPL/WM患者疗效

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

国家科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2019-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者性别不限，年龄≥18岁； （2）必须符合LPL/WM的诊断标准，且为高危组； （3）患者为未经治疗的、或未经过规范治疗的初治病人； （4）具备自体造血干细胞适应症； （5）患者预计生存期≥3个月；

排除标准

(1) 过去一年内曾确诊或治疗过B-NHL以外的恶性肿瘤（包括活动性中枢神经系统淋巴瘤）； (2) 已有临床证据表明发生大细胞淋巴瘤转化； (3) 非淋巴瘤相关的肝肾功能损害; (4) 其他严重医学疾患，会对该研究造成影响（如未控制的糖尿病、胃溃疡、其它严重的心肺疾病等）。判断决定权归属于研究者； (5) 已知的感染人类免疫缺陷病毒（HIV）病史或活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染，或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的活动性全身感染。 (6) 有临床表现的中枢神经功能障碍； (7) 患者在过去30天内接受过较大的手术（不包括淋巴结活检）； (8) 妊娠期或者哺乳期女性，未采取避孕措施的育龄期妇女； (9) 对所用药物过敏；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
<END>

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）的其他临床试验

更多

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品