CTR20242802
进行中（尚未招募）
注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物
治疗用生物制品
注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物
2024-07-29
CXSL2400204
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化疗相关性腹泻
评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验
健康受试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究
401332
主要目的：评估单次和多次皮下注射FT1的安全性和耐受性。 次要目的： (1) 评估单次和多次皮下注射FT1的药代动力学特征和免疫原性。 (2) 评估单次和多次皮下注射FT1的药效学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.18周岁≤年龄≤45周岁的健康男性或女性；2.男性受试者体重≥50.0kg，女性受试者体重≥45kg；体重指数(BMI)在19.0-26.0kg/m2 之间(包括边界值)；
登录查看1.过敏性疾病病史者(包括但不限于哮喘，荨麻疹、过敏性鼻炎)，或既往有药物过敏史，或对本试验药物成分有过敏史；
2.筛选期生命体征、体格检查、12 导联心电图检查、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能)经研究者判断异常有临床意义者；
3.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
登录查看重庆市璧山区人民医院
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