洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验

【CTR20242802】评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20242802

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物

首次公示信息日的期

2024-07-29

临床申请受理号

CXSL2400204

靶点

/

适应症

化疗相关性腹泻

试验通俗题目

评价FT1单次和多次给药后的安全性、PK、PD、免疫原性的I期临床试验

试验专业题目

健康受试者中单次和多次皮下注射FT1的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401332

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估单次和多次皮下注射FT1的安全性和耐受性。 次要目的： (1) 评估单次和多次皮下注射FT1的药代动力学特征和免疫原性。 (2) 评估单次和多次皮下注射FT1的药效学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤45周岁的健康男性或女性；2.男性受试者体重≥50.0kg，女性受试者体重≥45kg；体重指数(BMI)在19.0-26.0kg/m2 之间(包括边界值)；

排除标准

1.过敏性疾病病史者(包括但不限于哮喘，荨麻疹、过敏性鼻炎)，或既往有药物过敏史，或对本试验药物成分有过敏史；

2.筛选期生命体征、体格检查、12 导联心电图检查、实验室检查(包括血常规、尿常规、血生化、凝血功能、甲状腺功能)经研究者判断异常有临床意义者；

3.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌系统、免疫系统疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市璧山区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

402760

联系人通讯地址
<END>
注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物的相关内容
药品研发
点击展开

重庆市璧山区人民医院的其他临床试验

更多

重庆派金生物科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用重组酰化胰高血糖素样肽2类似物相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多