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【ChiCTR1800019696】无症状的结核性肺结节手术切除后辅助抗结核治疗必要性的单中心回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019696

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

无症状的结核性肺结节手术切除后辅助抗结核治疗必要性的单中心回顾性研究

试验专业题目

无症状的结核性肺结节手术切除后辅助抗结核治疗必要性的单中心回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

避免对无症状的结核性肺结节患者手术切除后进行不必要的抗结核治疗。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为非随机、回顾性研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-10

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 无症状、CT体检发现的肺孤立性结节; 2. 术前痰涂片抗酸染色为阴性,术前未进行抗结核治疗; 3. 接受手术治疗,包括胸腔镜和开胸手术,切除范围包括肺楔形切除、肺段切除、肺叶切除、复合肺叶切除; 4. 手术时间在2017年12月以前; 5. 术后病理报告诊断结核,包括形态学诊断和分子病理学诊断。;

排除标准

失访者和影像资料不全者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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