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【ChiCTR2200060914】艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060914

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后谵妄

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

艾司氯胺酮对老年患者术后谵妄发生的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员根据计算机随机数字表将患者随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

217

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择年龄65～85岁，男、女不限； 2.ASA分级 Ⅱ-Ⅲ级； 3.BMI为18.5~29.9 kg/m2； 4.择期拟行全麻下非心脏、非神经外科手术患者； 5.手术时间＞2小时，皮肤切口>=5cm，使用PCIA术后镇痛。；

排除标准

1.患有精神疾病或在服用抗精神病类药物者； 2.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害无法进行神经心理测试者； 3.3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 4.肝肾功能严重异常者； 5.3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者； 6.确定/怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者； 7.存在对艾司氯胺酮及其他麻醉药物的禁忌症或者过敏者。 8. 术前评估存在认知功能障碍者； 9.意识模糊评估法（CAM）术前评估存在谵妄者； 10.拒绝加入本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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