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首页 临床进展 基于功能核磁共振成像探索重复经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍儿童的机制及疗效预测指标

【ChiCTR2400089888】基于功能核磁共振成像探索重复经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍儿童的机制及疗效预测指标

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089888

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于功能核磁共振成像探索重复经颅磁刺激治疗孤独症谱系障碍儿童的机制及疗效预测指标

试验专业题目

基于fMRI探索重复经颅磁刺激治疗ASD的机制及疗效预测指标

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

从中枢性与神经心理学角度探索：（1）ASD患儿临床特征与脑功能变化的关联性，深入探讨ASD患儿发病的中枢机制。（2）从神经影像学探索rTMS治疗ASD的中枢机制，为rTMS治疗ASD提供理论依据。（3）通过对不同疗效ASD患儿脑影像学指标的分析，寻找对rTMS治疗结局有预测价值的神经影像学指标，为临床医生选择更为合理的治疗方案提供理论参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-22

试验终止时间

2025-08-22

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合DSM-V关于ASD的诊断标准，并通过儿童孤独症评定量表（childhood autism scale, CARS）≥30分确认；2、右利手，年龄2-4岁，性别不限；3、既往未接受过rTMS治疗；4、头颅MRI检查未见明显异常；5、获得患儿父母或监护人知情同意，依从性好，能配合完成试验。；

排除标准

1、伴严重视力及听力障碍者；2、有癫痫发作史或脑电图异常者；3、其他任何导致脑功能紊乱的严重躯体或精神疾患；4、明确头颅外伤史；5、MRI禁忌（体内有金属植入等）；6、实验过程中出现严重并发症或者其他意外事件，不适合继续进行研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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