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【ChiCTR-TRC-12002395】人工流产术后即时放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002395

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

避孕

试验通俗题目

人工流产术后即时放置三种宫内节育器的多中心随机对照研究

试验专业题目

国家“十五”科技攻关课题

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100081

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为人工流产后即时放置宫内节育器提供证据；比较G铜200,TCu380A和γ IUD的安全性和临床效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

包含随机分配IUD号码的不透光信封被用于分配对象序号。

盲法

无

试验项目经费来源

国家科学技术部

试验范围

/

目标入组人数

596;594;591

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-07-01

试验终止时间

2005-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）20-45岁身体健康的妇女；（2）在孕8周内负压吸宫术后即时自愿放置IUD且已生育；（3）平素月经正常（月经周期21-42天且规律，经期7天以内）；（4）血红蛋白90 kg/l以上；（5）原意将IUD作为唯一的避孕方法。；

排除标准

（1）人工流产术后即时的宫腔深度﹥ 10 cm；（2）可疑有负压吸宫术不全者；（3）取出的妊娠物不新鲜或可疑有生殖道感染者；（4）人工流产术中可疑有子宫穿孔等并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

国家人口计生委科学技术研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100081

联系人通讯地址
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