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【ChiCTR2400083603】基于移动互联网平台的慢性中重度心力衰竭患者的健康教育及长期自我管理

基本信息
登记号

ChiCTR2400083603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性中重度心力衰竭

试验通俗题目

基于移动互联网平台的慢性中重度心力衰竭患者的健康教育及长期自我管理

试验专业题目

基于移动互联网平台的慢性中重度心力衰竭患者的健康教育及长期自我管理

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过数字化手段和信息化技术,以智能手机为媒介,建立以中重度心力衰竭患者为中心的数据自主录入;通过信息化手段保证录入数据的真实性准确性和及时性; 2.通过建立智能平台,实现患者的身体健康状况的自我管理;实现针对心衰患者的健康科普教育;进一步地借助数字化的技术,实现医生对患者的健康状态即时监测及前瞻式干预; 3.对中重度心力衰竭患者进行分组观察,通过多项指标验证平台对患者的干预效果; 4.为便携式心电及血压或生命体征遥测装置在重点人群试用提供试用平台。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者随机1:1分组

盲法

试验项目经费来源

专项经费+自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性心力衰竭急性失代偿的住院患者,心功能NYHA III-IV级,EF 25-40%; 2.年龄18-75岁,同意参与研究; 3.能够自主或在家人协助下完成手机数据填报指标; 4.能够自由活动。;

排除标准

1.合并恶性肿瘤且预期寿命<2年; 2.完全卧床; 3.不同意随访或不能完成数据填报; 4.严重肝肾功能不全; 5.近3个月内曾患导致躯体活动障碍的脑卒中或行大手术; 6.围产期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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