ChiCTR-IPR-17014157
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百令胶囊
中药
百令胶囊
2017-12-26
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慢性肾脏病
百令胶囊不同剂量治疗慢性肾脏病的临床研究
百令胶囊不同剂量治疗慢性肾脏病的临床研究
总体目标：运用百令胶囊结合基础治疗干预慢性肾脏病，评估百令胶囊不同剂量对慢性肾脏病的疗效及差异，以优化治疗方案。 具体目标： 根据纳入排除标准选择合适的病患随机分入低剂量组及高剂量组，结合基础治疗，评估百令胶囊不同剂量在延缓慢性肾脏病进展中的作用。
随机平行对照
上市后药物
采用excel软件生成随机数字表
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无
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90
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2017-12-01
2019-06-30
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（1）18岁≤年龄≤ 70岁。 （2 ）CKD患者：15ml/min/1.73m2≤ eGFR≤60ml/min/1.73m2 。 （3）签署知情同意书。；
登录查看（1）依从性差，不能按期进行随访； （2）正在参与干预性临床试验； （3）急性肾损伤（acute kidney injury, AKI）患者，即48小时内血肌酐升高 ≥0.3mg/dl；或7天内血肌酐超过基线值的1.5倍；或尿量<0.5ml/kg/h大于6小时。 （4）既往接受过器官或骨髓移植； （5）筛选前的2年内有活动性肿瘤或转移性肿瘤； （6）预期生存期＜6个月； （7）严重的心功能不全（NYHA III级或IV级心力衰竭，即有基础心脏疾病，体 力活动明显受限，小于一般体力活动甚至休息状态下即可出现疲乏、心悸、气喘 或心绞痛症状）； （8）HIV感染或艾滋病； （9）存在痴呆或其他精神认知障碍、肢体活动受限、严重视力损伤等不能配合 完成评估的情况； （10）正在接受免疫抑制治疗的患者；；
登录查看上海中医药大学附属龙华医院
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