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【ChiCTR1800017212】不同乙肝疾病进展危险度肠道微生态干预技术方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017212

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

不同乙肝疾病进展危险度肠道微生态干预技术方案研究

试验专业题目

不同乙肝疾病进展危险度肠道微生态干预技术方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题从肠道微生态的研究角度出发，1、通过对乙肝人群肠道菌群进行宏基因组检测和生物信息分析后分型，并对慢性乙肝人群按照疾病轻重进行分层研究，制定相应的分层干预方案，促进该人群失衡的肠道微生态恢复平衡，从而减少肝硬化、肝癌以及各种重症肝病的发生率。2、比较不同严重程度慢性乙肝人群的肠道菌群异同，以期获得乙肝相关性肝硬化、肝癌的早期辅助标志指标，早诊断、早治疗，降低慢性乙肝相关并发症的发病和病死率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

对于慢乙肝组及乙肝病毒携带组，需要进行随机对照，由不直接参与项目的研究人员制定随机信封

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

120;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入17岁到80岁，被诊断为乙肝病毒携带者、慢性乙型肝炎（包括轻度、中度、重度）、肝硬化、肝癌病人，近2周未使用抗生素，饮食规律人群；

排除标准

排除以下疾病者： 1)酒精性肝炎、药物性肝炎、自身免疫性肝炎、其它病毒性肝炎； 2)糖尿病、高血压、各种肾炎、高脂血症、各种精神性疾病； 3)结肠炎、炎性肠症、消化道出血等严重影响肠道菌群的相关疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

树兰（杭州）医院有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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