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首页 临床进展 生精散激活精子特异性钙通道蛋白CatSper治疗弱精子症的临床研究

【ChiCTR-TRC-11001765】生精散激活精子特异性钙通道蛋白CatSper治疗弱精子症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001765

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱精子症

试验通俗题目

生精散激活精子特异性钙通道蛋白CatSper治疗弱精子症的临床研究

试验专业题目

生精散激活精子特异性钙通道蛋白CatSper治疗弱精子症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在获得科学规范的临床资料,阐明生精散的作用机制,为生精散治疗弱精子症不育提供科学的理论依据,同时深入研究CatSper通道蛋白在弱精子症发生中的作用,进而阐明弱精子症的发病机制,寻找新的临床治疗靶点。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组

盲法

治疗医生分组前单盲，分组后开盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-03

试验终止时间

2011-12-29

是否属于一致性

/

入选标准

①符合男性不育中医诊断以及男性弱精子症西医诊断标准者； ②年龄20～40岁之间； ③以弱精子症为不育的主要病因者； ④病史超过1年者； ⑤知情同意者。；

排除标准

①明确的原发性弱精子症，或继发的器质性弱精子症等（性轴、染色体异常）； ②不能安全持续遵医嘱接受治疗； ③近6月内有其他严重家族性遗传疾病病史，如白化病，血友病等； ④合并严重其他系统疾病的，如失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能损害(血清转氨酶≥2×医学参考值上限，肌酐清除率≤40 ml／min或肾病活动期)； ⑤过敏体质，已知或可能对中草药 (包括既往中草药汤药或类似治疗后曾发生心悸、面部潮红、头痛、低血压、下肢水肿等不良反应)； ⑥已知出血倾向或出血性疾病，或难以控制的凝血机制障碍，或2周内有活动性出血和有创检查治疗操作术，或12周内有严重创伤或大手术史； ⑦影响寿命的严重原发疾病或精神性疾病，或正在参加其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学神经科学研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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