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【ChiCTR2400093773】多组学策略探讨肠道普雷沃氏菌介导苍附导痰汤改善痰湿型PCOS患者代谢紊乱及子代早期发育宫内环境的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

多组学策略探讨肠道普雷沃氏菌介导苍附导痰汤改善痰湿型PCOS患者代谢紊乱及子代早期发育宫内环境的机制研究

试验专业题目

多组学策略探讨肠道普雷沃氏菌介导苍附导痰汤改善痰湿型PCOS患者代谢紊乱及子代早期发育宫内环境的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1） 采集 PCOS 患者临床数据（包括中医辩证临床症候 、一般资料 、代谢指标 、IVF-ET 妊娠结局等）； 收取临床标本建立痰湿型 PCOS 临床样本库； 多组学方法分析 PCOS 患者 粪便肠道菌群图谱及变化轨迹；完成糖脂代谢和子宫局部细胞功能相关的肠道微生物组的功 能的相关性分析 。揭示 PCOS 肠道靶菌及菌群代谢对疾病的致病作用； （2）探讨分析苍附导痰汤对 PCOS 患者的疗效评估，并联合微生物组学和代谢组学探究 苍附导痰汤对 PCOS 的作用机制。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

研究对象分为实验组（痰湿型多囊卵巢综合征患者），按照电脑产生的数字随机分为实验组1，给与苍附导痰汤150ml，早晚各1次口服；实验组2给予二甲双胍0.5g，早晚各1次，口服；对照组为输卵管阻塞或者慢性输卵管炎患者，不给予任何干预措施。

盲法

/

试验项目经费来源

政府资助和联合资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄20-40岁； 2）自伦理申请通过-2026年12月本院就诊的患者； 3）有生育需求； 4）根据2003年鹿特丹标准诊断为PCOS； 5）参照《中医妇科学》辨证为痰湿证。；

排除标准

1）所有研究对象均无肝肾疾病，无甲状腺、心脑血管疾病，无高血压、糖尿病； 2）近3个月内无使用激素类药物病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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