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【ChiCTR2100050964】该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 CalliSpheres可载药微球栓塞化疗与同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的有效性及安全性比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050964

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准,请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 CalliSpheres可载药微球栓塞化疗与同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的有效性及安全性比较研究

试验专业题目

CalliSpheres可载药微球栓塞化疗与同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的有效性及安全性比较研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较 CalliSpheres 可载药微球栓塞化疗与同步放化疗治疗中晚期宫颈癌的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

试验采用随机数表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄<70岁; 2.经临床诊断或病理证实的宫颈癌患者,包括鳞癌、腺癌、腺鳞癌; 3.患者伴有阴道出血; 4.2009 FIGO 分期 IB2、IIA2 期宫颈癌; 5.KPS评分≥70,ECOG≦1分,预计生存>3个月; 6.MRI证实肿块在子宫颈上; 7.未妊娠及不在哺乳期患者; 8.患者接受该治疗方案; 9.患者同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.患者有显性感染; 2.有严重并发症,如心脏病、控制不佳的糖尿病、高血压、出血倾向; 3.本次试验开始前30天内患者服用了其它的抗肿瘤药物; 4.正在接受其它化疗、激素治疗、免疫治疗或放射治疗的患者; 5.现患有其它恶性肿瘤; 6.其它研究者认为不适宜的本方案的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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