ChiCTR-IPR-16008417
正在进行
酮洛芬凝胶
化药
酮洛芬凝胶
2016-05-05
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肱骨外上髁炎, 跖筋膜炎
酮洛芬凝胶代替耦合剂在体外冲击波治疗骨肌疾病中的有效性评价
酮洛芬凝胶代替耦合剂在体外冲击波治疗骨肌疾病中的有效性评价
评价酮洛芬凝胶代替普通耦合剂在体外冲击波治疗肱骨外上髁炎、跖筋膜炎等疾病中的有效性
随机平行对照
上市后药物
研究者按受试者治疗先后顺序，依次拆开随机信封，确定组别。随机分配编码由美纳里尼（中国）投资有限公司统一编码印制。所有随机分组编号以随机信封形式分段发至研究中心。
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无
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200
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2016-06-05
2016-09-05
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肱骨外上髁炎 诊断入选标准 1）有明确慢性劳损病史，肱骨外上髁处有局限性疼痛及压痛； 2）前臂旋转特别是伸腕活动时疼痛加重； 3）肘关节关节活动度正常； 跖筋膜炎 诊断入选标准 1）晨起或长时间休息后开始站立行走时，逐渐出现跟底及足心的疼痛； 2）查体可有整个跖筋膜的压痛，以跟骨结节内侧处明显，足趾、踝关节在被动背伸时疼痛和压痛更明显； 3）影像学检查可见跟骨骨刺，跖筋膜增厚等表现。；
登录查看肱骨外上髁炎 排除标准 1）所患疾病会造成治疗和评价困难（如中风、严重感染性疾病、严重的心脏疾患、传染性疾病如肝炎、严重代谢性疾病、精神疾病、癫痫疾病、或药物滥用、酒精依赖者等）； 2）受试者有严重的过敏史或对产品中任何成分过敏者； 3）受试者存在体外冲击波治疗的禁忌症； 4）患者存在明显肘关节局部外伤史，局部皮肤破溃及肌腱断裂者； 5）孕期及哺乳期妇女； 6）研究者认为应当排除的其它病例。 跖筋膜炎 排除标准 1）受试者拒绝签署知情同意书； 2）所患疾病会造成治疗和评价困难（如中风、严重感染性疾病、严重的心脏疾患、传染性疾病如肝炎、严重代谢性疾病、精神疾病、癫痫疾病、或药物滥用、酒精依赖者等）； 3）受试者有严重的过敏史或对产品中任何成分过敏者； 4）受试者存在体外冲击波治疗的禁忌症； 5）患者既往有足部及踝关节外伤史，局部皮肤、韧带、肌腱损伤等； 6）孕期及哺乳期妇女； 7）研究者认为应当排除的其它病例。；
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