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【ChiCTR2000028969】钱姝娇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 上后牙区骨量不足无牙颌即刻负载的3年随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺失

试验通俗题目

钱姝娇医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 上后牙区骨量不足无牙颌即刻负载的3年随机对照研究

试验专业题目

上后牙区骨量不足无牙颌即刻负载的3年随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价上颌后牙区骨高度不足经过上颌窦内提升植入6颗种植体的无牙颌患者进行前部4颗种植体即刻修复或6颗种植体即刻修复的临床效果和以患者为中心的结果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层随机化的方法将研究对象分层后随机分组。患者按1：1的比例随机分入试验组和对照组，根据患者入组顺序决定其组别。

盲法

所有采集临床和影像学参数的人将接受盲法。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2024-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

a) ≥18周岁并且身体健康； b) 上颌牙齿不能保留或上颌无牙齿需要固定修复； c) 前磨牙区域可用骨宽度范围≥6mm，并且骨高度≥10mm； d) 磨牙区上颌窦底壁骨高度≤6mm； e) 对颌牙牙列完整（天然牙或活动义齿）； f) 无全身系统性疾病和局部种植禁忌症 g) 自愿参加本研究并签署知情同意书，能遵守本研究方案。；

排除标准

a) 未控制的糖尿病或其他系统性疾病； b) 未控制的牙周病； c) 重度吸烟患者（≥10支/日）； d) 骨质量不足以获得初期稳定性； e) 拟种植位点曾行种植体植入或者植骨术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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