CTR20243947
进行中（尚未招募）
HRS-9531注射液
化药
HRS-9531注射液
2024-10-21
企业选择不公示
2型糖尿病
在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中评估HRS9531的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究
250000
在单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中，评价治疗24周后，HRS9531与安慰剂相比控制血糖的有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 210 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.签署知情同意书当日年龄≥18周岁，性别不限；2.根据《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》标准确诊为2型糖尿病，筛选时达到诊断标准≥90天；3.筛选前使用单纯饮食运动控制/生活方式干预（未使用任何降糖药物）≥90天；
登录查看1.血压控制不佳（伴或不伴降压治疗）：筛选时收缩压≥160 mmHg，或舒张压≥100 mmHg；
2.诊断或怀疑为1型糖尿病、特殊类型糖尿病或继发性糖尿病；
3.既往有明显血液系统疾病（如镰状细胞病、溶血性贫血、骨髓增生异常综合征等）或其他引起溶血或红细胞不稳定的疾病（如疟疾、脾亢等）；
登录查看中南大学湘雅二医院
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