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【ChiCTR2500097169】间歇性爆发性θ波刺激对遗传性痉挛性截瘫患者运动功能的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性痉挛性截瘫

试验通俗题目

间歇性爆发性θ波刺激对遗传性痉挛性截瘫患者运动功能的疗效研究

试验专业题目

间歇性爆发性θ波刺激对遗传性痉挛性截瘫患者运动功能的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究利用间歇性爆发性θ波刺激（真刺激和假刺激）治疗遗传性痉挛性截瘫，探究其安全性及其对遗传性痉挛性截瘫患者运动功能的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

受试者随机分组序列采用SPSS 26统计软件产生

盲法

评估者设盲

试验项目经费来源

福建省省级临床重点专科（康复）经费和福建医科大学启航基金2022QH1071

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）符合HARDING诊断标准，且符合基因确诊的HSP患者； （3）患者可有无辅助器具下步行，病情稳定，意识清楚； （4）既往无精神疾病史； （5）能配合各项评估、检查并自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）病情严重或意识不清楚； （2）头部有金属植入物或心脏起搏器、存在癫痫发作史等TMS禁忌症； （3）备孕、怀孕或哺乳期的女性； （4）同时参加其他临床研究； （5）近半年接受过磁刺激治疗； （6）存在其他严重疾病，如心肌梗死、严重肝肾功能障碍、严重感染或严重糖尿病等； （7）不能配合各项评估、检查或拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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