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首页 临床进展 右美托嘧啶作为局麻药佐剂用于IPACK联合收肌管阻滞对膝关节镜术后镇痛及康复的影响

【ChiCTR2400081326】右美托嘧啶作为局麻药佐剂用于IPACK联合收肌管阻滞对膝关节镜术后镇痛及康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081326

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜手术后镇痛

试验通俗题目

右美托嘧啶作为局麻药佐剂用于IPACK联合收肌管阻滞对膝关节镜术后镇痛及康复的影响

试验专业题目

右美托嘧啶作为局麻药佐剂用于腘动脉与膝关节后囊间隙联合收肌管阻滞对膝关节镜术后镇痛及康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.右美托嘧啶作为局麻药“佐剂”应用于膝关节镜手术后镇痛持续时间、阿片类药物消耗、术后最大行走距离等影响；2.局麻药“佐剂”-右美托嘧啶对膝关节镜术后患者术后24h血清炎症因子的影响；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将患者从1～102进行编号，通过SPSS25.0软件对试验对象随机分成3组，每组34人，1代表E组，2代表I组,3代表C组。将SPSS25.0软件随机分组与每个编号相对应的结果（1～3数字）分别记录在不同的102张卡片上，并分别装入相对应编号不透明信封里。在麻醉实施前，按照患者入组顺序，抽取相对应的信封。要求主麻医师具有5年以上超声引导神经阻滞穿刺经验。患者不知情试验分组情况。

盲法

1.患者不知情试验分组情况; 2.随机分组为实验组（E组）和（I组）以及对照组（C组）

试验项目经费来源

深圳市龙岗中心医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择深圳市龙岗中心医院骨关节外科拟行单侧膝关节镜择期手术患者为研究对象，年龄在19～65岁范围内，性别不限，ASAI～II级，BMI18～30kg/m2；

排除标准

1）椎管内麻醉或区域麻醉禁忌者；2）局麻药过敏者；3）依赖或滥用麻醉药物者；4）糖尿病、高血压或心脏病病情控制不佳患者；5）窦性心动过缓者；6）存在交流沟通认知障碍者；7）术前血清白细胞介素-1（IL-1）、白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-a（TNF-a）指标异常者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省深圳市龙岗区龙岗中心医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518100

联系人通讯地址
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