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首页 临床进展 小剂量艾司氯胺酮对比丙泊酚降低眼科日间患儿苏醒期急性躁动的效果研究：一项随机单盲对照实验

【ChiCTR2300072431】小剂量艾司氯胺酮对比丙泊酚降低眼科日间患儿苏醒期急性躁动的效果研究：一项随机单盲对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072431

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动

试验通俗题目

小剂量艾司氯胺酮对比丙泊酚降低眼科日间患儿苏醒期急性躁动的效果研究：一项随机单盲对照实验

试验专业题目

小剂量艾司氯胺酮对比丙泊酚降低眼科日间患儿苏醒期急性躁动的效果研究：一项随机单盲对照实验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨小剂量艾司氯胺酮对比丙泊酚用于日间眼科患儿苏醒期急性躁动的发生情况。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人提前用计算机生成随机数表。

盲法

采用单盲试验，仅研究观察评价者盲即麻醉恢复室（PACU）间观察、评价、处理患儿EA的麻醉护士不了解试验分组情况，但研究者、参与试验的患儿、患儿法定监护人、眼科医师、麻醉医师可以知道分组情况。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患儿法定监护人签署知情同意书； 2.眼科日间手术（睑板腺囊肿、倒睫、斜视）； 3.单眼手术； 4.ASA I-II级； 5.年龄3-7周岁。；

排除标准

1.对本研究使用药物过敏； 2.有本药物使用禁忌症； 3.有精神类疾病； 4.患儿或患儿法定监护人中途退出此试验或拒绝配合资料收集。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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