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【ChiCTR1800019781】太极拳对比有氧运动调节功能性便秘患者肠道功能的中枢机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019781

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性便秘

试验通俗题目

太极拳对比有氧运动调节功能性便秘患者肠道功能的中枢机制研究

试验专业题目

二十四式太极拳调节肠道功能的中枢机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

以功能性便秘为研究对象,以功能性磁共振(fMRI)和正电子发射计算机断层显像(PET-CT)扫描技术为观察手段,研究太极拳调节肠道功能的中枢机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用由计算机自动生成的随机数字表进行随机。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家高层次人才特殊支持计划(万人计划领军人才)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合罗马IV功能性便秘诊断标准; 2)右利手,年龄18至35岁; 3)签写书面知情同意书; 4)每周完全自主排便次数(CSBMs)≤3次; 5)克里夫兰便秘评分量表(CCS)评分≥10分;;

排除标准

1)孕妇、哺乳期妇女及近三个月有妊娠计划者意识不清,不能表达主观不适症状及精神病患者; 2)身体不适合运动者; 3)伴有明显的头痛、偏头痛,头部外伤史者; 4)有中度或以上的抑郁和焦虑症状; 5)糖尿病患者,或合并心血管、肝、肾、神经系统、造血系统等严重原发性疾病者; 6)不能安静平卧20分钟; 7)对fMRI扫描有任何禁忌症,包括金属支架、金属假牙或幽闭恐怖症; 8)最近3个月内每周参加其他可能改善便秘症状的运动(包括冥想和瑜伽)超过30分钟; 9)近15天内未服用胃肠动力药、非甾体类消炎药、甾体类药物;或近1个月内未采取传统治疗方法(包括手术,改变饮食习惯、生物反馈或益生菌); 10)在过去3个月内曾参与任何其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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