ChiCTR-IPR-16008631
尚未开始
表阿霉素/阿霉素
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表阿霉素/阿霉素
2016-06-12
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弥漫大B细胞淋巴瘤
一项比较脂质体阿霉素、表阿霉素和阿霉素在治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的随机、对照研究
一项比较脂质体阿霉素、表阿霉素和阿霉素在治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性的随机、对照研究
430022
比较脂质体阿霉素或表阿霉素替代常用方案R-CHOP中的阿霉素治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效与安全性
随机平行对照
上市后药物
区组随机化方法（请华中科技大学同济医学院公共卫生学院的老师用区组随机化方法产生随机序列）
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自筹
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75
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2016-07-01
2019-12-31
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1.经病理或组织细胞学证实的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，且适合使用CHOP样方案的治疗； 2.年龄18-65岁； 3.ECOG体能评分 0-2分； 4.既往从未接受过针对淋巴瘤的化疗、放疗、生物治疗； 5.至少有一个可测量病灶； 6.预计生存期≥3个月； 7.肝功能：转氨酶和胆红素≤2×正常值上限；血常规：白细胞计数≥3000/uL，绝对中性粒细胞计数≥1500/uL，血红蛋白≥100g/L，血小板≥75×109/L； 8.二维心脏彩超或MUGA扫描测得LVEF≥45%； 9.纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为I-II级； 10.签署知情同意书。；
登录查看1.淋巴瘤中枢侵犯； 2.严重心脏基础疾病病史者，包括具有临床意义的室性心动过速（VT）、心房颤动（AF）、心脏传导阻滞、心肌梗死发作（MI）1年内、充血性心力衰竭（CHF）、有症状需药物治疗的冠状动脉心脏病的患者； 3.已知对化疗方案中任何一种药物成分过敏或者较严重的过敏体质者； 4.研究者认为不适合参加本研究的患者。；
登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
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