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首页 临床进展 BT-1053治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的耐受性与药代动力学研究

【CTR20192061】BT-1053治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的耐受性与药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20192061

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

BT-1053片

药物类型

化药

规范名称

BT-1053片

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

复发/难治的B细胞性非霍奇金淋巴瘤

试验通俗题目

BT-1053治疗复发/难治B细胞淋巴瘤的耐受性与药代动力学研究

试验专业题目

BT-1053在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的耐受性与药代动力学I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的是评估BT-1053单药口服给药在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性，以确定最大耐受剂量（MTD）和推荐II期临床研究的使用剂量（RP2D）。次要目的是确定BT-1053在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的药代动力学参数，初步评估BT-1053在部分复发/难治B细胞性非霍奇金瘤亚型中的总体有效率。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~75周岁，性别不限；

排除标准

1.曾接受过具有相同机制化合物（BTK抑制剂）的治疗；

2.既往接受过器官移植或异基因造血干细胞移植；

3.伴有淋巴瘤中枢神经系统浸润；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300020

联系人通讯地址
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