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【ChiCTR2400091870】无创肺水测量用于优化心衰患者管理的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091870

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性失代偿性心力衰竭

试验通俗题目

无创肺水测量用于优化心衰患者管理的前瞻性研究

试验专业题目

无创肺水测量用于优化心衰患者管理的前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）探究无创肺水测量仪指标（肺水含量）对急性失代偿性心力衰竭患者结局的预测价值。 （2）比较无创肺水测量仪指标（肺水含量）与临床淤血评估、肺部超声B线评估急性失代偿性心力衰竭住院患者预后的价值。 （3）探究无创肺水测量仪检测联合临床淤血评估、肺部超声B线是否能进一步增加预测急性失代偿性心力衰竭住院患者预后的准确性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用，无随机化过程

盲法

单盲，进行肺超检查的医师不知道肺水含量检测结果

试验项目经费来源

四川大学华西医院高质量论文经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-10

试验终止时间

2027-11-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁； （2）因急性失代偿性心力衰竭于四川大学华西医院心内科住院治疗的患者；

排除标准

（1）合并严重肺部疾病（既往明确诊断肺纤维化、肺气肿、COPD） （2）妊娠期妇女； （3）评估身体条件不适合佩戴ReDS™无创肺水测量仪，包括但不限于：BMI<20或>39kg/m2，或身高<150cm或>195cm，或连枷胸等（针对BMI在20-22kg/m2的患者，和身高在150-155cm的患者，需进行ReDS™试测确保身体条件适合）； （4）合并恶性肿瘤； （5）拒绝配合完成试验； （6）医生认为不适宜参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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