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【ChiCTR2200059303】胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200059303

试验状态

正在进行

药物名称

胃复春胶囊

药物类型

中药

规范名称

胃复春胶囊

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃黏膜下剥离术后溃疡

试验通俗题目

胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

试验专业题目

胃复春联合质子泵抑制剂治疗胃黏膜下剥离术后溃疡的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察胃复春联合质子泵抑制剂在胃ESD术后溃疡治疗中的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机软件随机分配的方法

盲法

/

试验项目经费来源

杭州胡庆余堂药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~75岁,性别不限; 2. 经内镜、CT评估需行胃ESD术; 3. 胃ESD术后创面≤25cm2; 4. 自愿同意参加本试验,并签订知情同意书。;

排除标准

1. 合并严重肝、肾、心、肺等脏器功能障碍及心血管系统、内分泌系统疾病者; 2. 精神异常,影响临床疗效评价者; 3. 妊娠和哺乳期妇女; 4. 存在传染性疾病者; 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者; 6. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如工作环境经常变动等易造成失访的情况; 7. 正在参加其他药物临床试验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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