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【ChiCTR2400089342】精准饮食干预对肥胖患者短期低碳水饮食减重后的体重维持效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

精准饮食干预对肥胖患者短期低碳水饮食减重后的体重维持效果研究

试验专业题目

精准饮食干预对肥胖患者短期低碳水饮食减重后的体重维持效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析低GI饮食对已发生主动减重的人群，在体重维持、身体成分、代谢组分、炎性水平和不良反应等方面的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究设计者，采用分层区组随机化方法，分为研究组和对照组。

盲法

对研究对象及干预实施者不设盲法，对研究设计者、现场调查员、数据采集员、监察员、数据统计员等设盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目，818729201005918； 军队保健专项，19BJZ24

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 近半年或更短时间内有意识主动减轻体重达原有体重的5%的人群 2) 年龄18-65周岁 3) 自愿入组并签署知情同意书者；

排除标准

1) 因疾病、环境因素等无意识或被动体重减轻者 2) 近期或正在服用可影响体重的药物者（如激素类药物、降糖药、抗过敏药、抗精神疾病药物、‌β受体阻断剂、避孕药等） 3) 因胃肠疾病等各种原因不能遵从或不能耐受低GI饮食者 4) 弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕产妇等 5) 依从性差，不能完成随访研究者 6) 正在入组其他科学研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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