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【ChiCTR2300072227】ESPCS干预对慢性心力衰竭患者生活质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072227

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性心力衰竭

试验通俗题目

ESPCS干预对慢性心力衰竭患者生活质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

ESPCS干预对慢性心力衰竭患者生活质量的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将ESPCS干预应用于慢性心力衰竭患者，探讨其对慢性心力衰竭患者自我感受负担、心功能、日常生活活动能力、生活质量的影响，为慢性心力衰竭患者的身心康复提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先，采用标准计算机随机化算法将两个护理单位随机分为ESPCS干预组(干预组)和常规护理组(对照组)。其次，通过自由选择包含随机数字的密封信封，将患者随机分配到ESPCS干预病房或常规护理病房。随机化是由一名既不参与干预也不属于研究小组的心脏病专家完成的。

盲法

None

试验项目经费来源

自筹经费和单位资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据欧洲心脏病学会（ESC）2016年版慢性心力衰竭诊断与治疗指南及2014年我国制定的诊断标准，经临床确诊为慢性心力衰竭的患者； 2.符合纽约心脏病学会（NYHA）心功能III级的患者； 3.左室射血分数（LVEF）为30%-50%； 4.病情许可，言语正常，意识清楚，无认知障碍，能正确表达自己的意愿。；

排除标准

1.伴有明显血流动力学障碍和瓣膜返流的器质性心脏病患者； 2.有严重的合并症或并发症者，如有严重的肝肾功能障碍、未控制的高血压和糖尿病、脑卒中遗留严重后遗症、精神障碍、恶性肿瘤等； 3.认知功能明显减退者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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