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【ChiCTR2400083128】非透析慢性肾脏病患者饮食管理路径的建立与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083128

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

非透析慢性肾脏病患者饮食管理路径的建立与实证研究

试验专业题目

非透析慢性肾脏病患者饮食管理路径的建立与实证研究

申办单位信息
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510260

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临床试验信息
试验目的

基于 CKD 患者饮食管理循证医学证据建立非透析CKD患者饮食管理路径，并通过随机对照试验验证该路径对改善非透析CKD患者血清白蛋白、血清前白蛋白、营养评定、衰弱程度、肾功能、电解质和血红蛋白的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究护士使用office 2017 的Microsoft Excel软件产生86个整数随机数字序列，打印成纸质版，逐个裁剪。

盲法

本研究不对受试对象及临床实施者设盲，仅对资料收集者（初级职称护士）及数据分析者（研究护士）设盲。

试验项目经费来源

2024年度广州市卫生健康科技一般引导项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）≥18 岁； （2）eGFR<60 ml/min/1.73 m2 或已确诊 CKD1~5 期； （3）可流畅与研究者对话及回答研究者问题； （4）可手写签署知情同意书并配合完成资料收集。；

排除标准

（1）确诊以下疾病：精神障碍性疾病、阿尔兹海默症、血管性痴呆、胃肠道疾病、肝脏疾病失代偿期、甲状腺功能亢进、恶性肿瘤、恶液（病）质； （2）妊娠和围产期； （3）管饲饮食； （4）全肠外营养； （5）肠梗阻； （6）肾移植病史； （7）接受透析治疗，包括腹膜透析和血液透析； （8）目前正参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

510260

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