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【ChiCTR2400081708】二仙汤合六味地黄丸加减配合电针治疗围绝经期失眠(阴阳两虚型)的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400081708

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期失眠

试验通俗题目

二仙汤合六味地黄丸加减配合电针治疗围绝经期失眠(阴阳两虚型)的临床观察

试验专业题目

二仙汤合六味地黄丸加减配合电针治疗围绝经期失眠(阴阳两虚型)的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过观察二仙汤合六味地黄丸加减配合电针治疗围绝经期失眠(阴阳两虚型)的临床疗效,以期为临床治疗围绝经期失眠提供新的思路和经验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将就诊患者中符合本研究纳入标准的患者按照就诊顺序编号,应用SPSS27.0随机分组

盲法

检测者盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合上述诊断标准; ②PSQI总分≥7分; ③改良Kupperman评分≥15分; ④能理解观察表内容并配合研究者; ⑤签署知情同意书,自愿参加本项研究者。;

排除标准

①其他原因所导致的失眠; ②近1月内服用过任何治疗失眠相关药物; ③合并有卵巢疾病或双侧卵巢切除术后的患者; ④原因不明的阴道流血者; ⑤正参加其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西中医药大学附属针灸推拿医院(山西省针灸医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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