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【ChiCTR2500097638】经皮耳迷走神经刺激对老年患者胸腔镜下肺切除术术后肺部并发症及早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后肺部并发症

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对老年患者胸腔镜下肺切除术术后肺部并发症及早期恢复质量的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对老年患者胸腔镜下肺切除术术后肺部并发症及早期恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究胸腔镜下肺切除手术老年患者应用经皮耳迷走神经刺激对降低术后肺部并发症发生率及改善术后早期恢复质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数字表法分组

盲法

所有意识清醒的患者都被告知,他们可能会也可能不会从刺激中感受到任何感觉。对于假刺激患者,将和刺激组一样,电极置于耳甲艇区,但是保持刺激仪开机,但无电流输出(指示灯闪烁,但无电流)。术后试验记录和测定由指定的研究人员完成,且该研究人员不知道试验分组情况。另外,手术和麻醉医生亦不知道试验分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.择期行胸腔镜下肺切除术(楔形、肺段、肺叶切除术); 3.ASA分级I-III级; 4.同意参加试验,签署知情同意书者;;

排除标准

1.术前使用放疗、化疗、消炎、镇痛、激素类药物; 2.体内有电子装置(例如起搏器)植入; 3.有耳性皮炎、耳甲损伤者; 4.既往有肺部手术史; 5.患有严重心脑血管疾病、肾脏和肝脏疾病; 6.术前存在需要治疗的心律失常者; 7.术前存在机械通气史、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征史; 8.术前有急慢性疼痛或痛觉过敏者; 9.术前存在精神功能障碍者; 10.有精神类药物、阿片类药物、酒精依赖者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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