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【ChiCTR2400080804】术前等待时间对泌尿外科手术患者术前焦虑和术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080804

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

术前等待时间对泌尿外科手术患者术前焦虑和术后恢复质量的影响

试验专业题目

术前等待时间对泌尿外科手术患者术前焦虑和术后恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索患者术前等待时间对于泌尿外科经皮肾镜手术患者术前焦虑与术后恢复的影响,以及术中应用瑞马唑仑联合经皮穴位电刺激对患者的术后恢复质量的影响,为今后术前等待时间较长的患者提供良好的麻醉干预方案,以促进患者的术后恢复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与研究的人员使用随机数字表法将符合纳入标准的受试者进行随机分组。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.泌尿外科行择期全麻下经皮肾镜手术患者 2.18 - 80岁,ASAⅠ~Ⅲ 3.具有读写能力;

排除标准

1.精神、心理疾病及有认知障碍的患者; 2.术前使用抗焦虑药和抗抑郁药;术前一周内使用镇静剂; 3.有严重心、肺、脑等重要器官病变; 4.因病情变化临时转为急诊的手术患者、术中转为开放性手术者、血流动力学不稳定者; 5.有麻醉药物过敏史;怀孕或哺乳期; 6.既往参加过与瑞马唑仑相关临床试验者; 7.有经皮穴位电刺激禁忌症的患者(如皮肤过敏、穴位局部皮肤破损感染、感染、瘙痒或佩戴起搏器);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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