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【ChiCTR2400092418】非侵入性方法预测慢性肝病失代偿的发生:一项前瞻性、观察性、多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092418

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

①年龄大于 18 岁、小于 80 岁; ②慢性肝病基础(不限病因); ③LSM>10kPa或肝硬化(影像学或组织学诊断)

试验通俗题目

非侵入性方法预测慢性肝病失代偿的发生:一项前瞻性、观察性、多中心研究

试验专业题目

非侵入性方法预测慢性肝病失代偿的发生:一项前瞻性、观察性、多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:本研究旨在评估非侵入性方法对慢性肝病失代偿发生的预测效能。 次要目的:建立不同的预测模型预测慢性肝病失代偿的发生,评估其作为非侵入方法对慢性肝病失代偿的预测效能。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

领航项目

试验范围

/

目标入组人数

2334

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

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入选标准

1.①年龄大于 18 岁、小于 80 岁; 2.②慢性肝病基础(不限病因); 3.③LSM>10kPa或肝硬化(影像学或组织学诊断); 4.④自愿签署知情同意书。;

排除标准

1.①已行原位肝移植或TIPS术; 2.②既往或当前确诊肝癌或其他肿瘤病史; 3.③急性或慢性门静脉血栓; 4.④曾行脾切除或脾栓塞术; 5.⑤当前失代偿期(静脉曲张破裂出血、中重度腹水、肝性脑病等失代偿);;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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