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【ChiCTR2200059755】穴位埋线治疗肥胖的疗效及安全性的随机、单盲、平行对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

穴位埋线治疗肥胖的疗效及安全性的随机、单盲、平行对照研究

试验专业题目

穴位埋线治疗肥胖的疗效及安全性的随机、单盲、平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究通过区组随机、平行对照初步评价穴位埋线对肥胖患者的临床有效性及安全性，为患者寻找最佳的诊疗决策提供循证依据，优化临床方案，从而提高患者的依从性与治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家使用SPSS软件产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

上海邮电医院

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 超重：24.0≤BMI＜28.0kg/m2；肥胖：BMI≥28.0kg/m2； 2. 年龄18周岁至65周岁之间，性别不限； 3. 自愿参加本研究课题，并签署《知情同意书》，配合治疗观察者。；

排除标准

1. 有皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、胰岛细胞瘤等基础疾病的继发性肥胖患者； 2. 近三个月内接受任何减肥治疗患者； 3. 接触过穴位埋线治疗的患者； 4. 有严重的循环、消化、泌尿、造血系统疾患或恶性肿瘤，精神障碍病史； 5. 妊娠和哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海邮电医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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