ChiCTR2400089207
尚未开始
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2024-09-03
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口腔鳞状细胞癌
B7-H3分子对预测口腔鳞癌免疫治疗效果的前瞻性、多中心队列研究
B7-H3分子对预测口腔鳞癌免疫治疗效果的前瞻性、多中心队列研究
1.主要目的 探讨口咽鳞状细胞癌患者血液中B7-H3分子的表达水平与免疫治疗反应的相关性。 2.次要目的 初步比较血液中B7-H3分子的表达水平与肿瘤组织CPS评分对免疫治疗的预测价值；探讨口咽鳞状细胞癌患者血液中B7-H3分子的表达水平与免疫治疗不良反应发生率的相关性。
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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12
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2024-09-01
2025-08-31
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1.初诊为口腔鳞状细胞癌并计划接受化疗+PD1单抗新辅助治疗的患者；或者口腔鳞状细胞癌复发/转移后化疗+PD1单抗姑息化疗的患者； 2.18岁≤年龄≤70岁； 3.体能状态 （ECOG） 为 0-1； 4.主要器官功能符合下列标准（14天内不允许使用任何血液成分及细胞生长因子）： a. 中性粒细胞ANC≥2.0×109 /L；血小板计数PLT≥100×109 /L；血红蛋白HB≥90 g/L； b. 血清白蛋白≥28g/L； c. 谷丙转氨酶ALT、谷草转氨酶AST≤2.5×ULN；如存在肝脏转移，则ALT和AST≤5×ULN； d. 血清肌酐≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥60 mL/min； e. INR≤1.5×ULN, 且APTT≤1.5×ULN； 5.自愿签署知情同意书。；
登录查看1.有未控制的糖尿病、高血压、活动性风湿性疾病以及免疫功能异常者； 2.既往接受过化疗+PD1单抗新辅助治疗或化疗+PD1单抗姑息化疗等肿瘤免疫治疗者； 3.有不同恶性肿瘤病史的个体不符合条件，除非以下情况：至少五年内没有疾病，并且被研究者认为该恶性肿瘤复发风险很低； 4.有精神障碍性疾病； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.其它影响患者入组和评估结果的因素。；
登录查看中山大学附属第五医院
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医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
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肝脏时间2024-11-21
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