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【ChiCTR2500099061】接受放射治疗患儿反复多次麻醉暴露安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾母细胞瘤

试验通俗题目

接受放射治疗患儿反复多次麻醉暴露安全性临床研究

试验专业题目

接受放射治疗患儿反复多次麻醉暴露安全性临床研究

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临床试验信息
试验目的

观察接受放射治疗的小儿多次麻醉暴露的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

1.对患者施盲：患者在整个围术期对试验相关因素变化情况不知情； 2.负责术前筛选及术后随访的研究人员不参加患者的麻醉管理，也不参与研究相关统计分析； 3.负责麻醉管理的人员对患者术前认知功能及神经系统评分不知情； 4.对患儿进行神经评分的工作人员对患儿的病情及治疗情况不知情。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-08-25

是否属于一致性

/

入选标准

年龄<=3岁，无法配合放射治疗且不经过放射治疗生存率降低、死亡风险增加的肾母细胞瘤患儿，且患儿家属同意接受全麻下实施放射治疗。；

排除标准

患儿家属不配合后期随访者；中枢神经系统原发肿瘤的患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

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