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【ChiCTR2400093727】基于转录组测序技术探讨干燥综合征患者异质性及中医证候的相关性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400093727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性干燥综合征

试验通俗题目

基于转录组测序技术探讨干燥综合征患者异质性及中医证候的相关性分析

试验专业题目

基于转录组测序技术探讨干燥综合征患者异质性及中医证候的相关性分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.基于pSS患者外周血单核细胞分子特征,对干燥综合征患者血虚、燥毒、血瘀评分及信号通路的相关性进行探索性分析; 2.基于pSS患者外周血单核细胞分子特征,运用无监督聚类算法将患者分为同质性人群,明确不同亚群患者的临床特征、信号通路特征、中医证候特征差异。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

试验范围

/

目标入组人数

46;129

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准:1.符合原发性干燥综合征西医诊断标准;2.年龄>=18岁且<=80岁,性别不限;3.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。 健康人群纳入标准:1.不符合自身免疫病诊断标准;2.就诊前一月内无明显口干、眼干症状;3.年龄>=18岁且<=80岁,性别不限;4.理解、同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

患者排除标准:1.合并有其它自身免疫病;2.合并心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;3.妊娠期或哺乳期妇女;4.具有恶性肿瘤病史;5.既往3个月内运用过激素、免疫抑制剂治疗。 健康人群排除标准:1.具有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病;2.妊娠期或哺乳期妇女;3.具有恶性肿瘤病史;4.既往3个月内运用过激素、免疫抑制剂治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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