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【CTR20140597】DX01的Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140597

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

甲硝唑栓

药物类型

化药

规范名称

甲硝唑栓

首次公示信息日的期

2014-09-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

滴虫阴道炎和细菌性阴道病

试验通俗题目

DX01的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

DX01治疗滴虫阴道炎和细菌性阴道病的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以甲硝唑栓为对照评价DX01治疗滴虫阴道炎、细菌性阴道病的有效性和安全性的多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照临床试验

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 720 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者了解试验全过程，自愿参加并签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠期和哺乳期妇女或3个月内有生育计划的患者；2.对硝基咪唑类药物过敏者；

3.接受本次试验治疗前2周内接受过抗滴虫、抗厌氧菌药物治疗者；

4.近一周内有阴道灌洗或应用其他阴道制剂；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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