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【ChiCTR-ONB-17014168】上海市残疾人辅助器具适配现状评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-17014168

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

残疾人

试验通俗题目

上海市残疾人辅助器具适配现状评价研究

试验专业题目

上海市残疾人辅助器具适配现状评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

发现目前上海市残疾人辅助器具适配过程中存在的主要问题，制定合理有效的评估、适配、随访策略，使残疾人能更合理、安全、有效地使用辅助器具，提高日常生活质量，实现独立生活并更好地融入社会的总体目标。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究为自身前后对照的观察性研究，无随机分组设计

盲法

/

试验项目经费来源

上海市残疾人辅助器具资源中心

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-30

试验终止时间

2018-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）上海市户籍，年龄在2岁-18岁，有阳光宝宝卡或残疾人证明，或者正在申领的过程中。 （2）目前正在使用辅助支具或假肢，包括各种髋、膝、踝、足支具，矫形鞋和鞋垫（机能鞋，健康鞋，足弓垫等）。 （3）应用辅助支具可以独立行走，或者借助助行器、拐杖（单拐、双拐）以及搀扶下可以完成3个步幅的行走。；

排除标准

（1）不符合上述诊断标准和纳入标准者。 （2）应用辅助器仍不能行走或辅助器影响步态数据的采集。 （3）合并其它严重心、肝、肾等全身器质性病变及内分泌和代谢性障碍疾患。 （4）不能配合治疗观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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