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首页 临床进展 重症社区获得性肺炎过度炎症反应生物标志物的筛选及对应用糖皮质激素治疗重症社区获得性肺炎的指征作用

【ChiCTR2000031757】重症社区获得性肺炎过度炎症反应生物标志物的筛选及对应用糖皮质激素治疗重症社区获得性肺炎的指征作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺炎

试验通俗题目

重症社区获得性肺炎过度炎症反应生物标志物的筛选及对应用糖皮质激素治疗重症社区获得性肺炎的指征作用

试验专业题目

重症社区获得性肺炎过度炎症反应生物标志物的筛选及对应用糖皮质激素治疗重症社区获得性肺炎的指征作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

课题采用检测、对比重症社区获得性肺炎105例和对照100例（非重症社区获得性肺炎50例和健康对照50例）以及肺炎治疗前后血清IL-6、C5a的水平，说明IL-6、C5a水平与肺部过度炎症病变进展一致，为肺部过度验证反应的生物标志物，确定其作为判断重症社区获得性肺炎的血清水平临界值；根据IL-6、C5a的血清临界值，把66例重症社区获得性肺炎随机分成两组，常规治疗＋激素组和常规治疗组，比较两组患者的治疗效果，说明生物标志物IL-6，C5a指导下选择肺部过度炎症反应重症肺炎给予糖皮质激素治疗可改善预后，患者可获益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据入组序列排列，查随机分组表，随机分为糖皮质激素治疗组、对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市财政科技经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-03

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁。 2.符合中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版）[1]社区获得性肺炎（CAP），社区获得性重症肺炎（Severe Community-acquired pneumonia,SCAP)诊断标准 3.入选肺炎患者可行胸部CT。 4.除外真菌性肺炎、吸入性肺炎、肺结核病。；

排除标准

1.既往患者糖尿病、慢性肺部疾病、严重高血压、急性心脑血管疾病、心功能衰竭，结缔组织疾病，慢性肾功能衰竭。 2.妊娠妇女。 3.非感染性肺部渗出性疾病。 4.肺部肿瘤或合并肺部肿瘤。 5.转氨酶大于正常值2倍。 6.近半年内有有特殊治疗史（如放化疗、手术、生物治疗，免疫治疗）。 7.严重过敏性疾病； 8.近90天内患感染性性疾病。 9.糖皮质激素应用禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第七医学中心呼吸内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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