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【CTR20180194】琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20180194

试验状态

已完成

药物名称

琥珀酸夫罗曲坦片

药物类型

化药

规范名称

琥珀酸夫罗曲坦片

首次公示信息日的期

2018-02-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中国偏头痛患者

试验通俗题目

琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的临床试验

试验专业题目

琥珀酸呋罗曲坦片治疗偏头痛急性发作的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、以安慰剂为平行对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

266101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

与安慰剂进行对比，评价琥珀酸呋罗曲坦片（每日不超过5mg剂量）用于偏头痛急性发作治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2018-09-26

试验终止时间

2019-08-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时的年龄≥18周岁且≤65周岁，男女不限；

排除标准

1.继发性头痛包括头颈部外伤、头颈部血管性病变、非血管性颅内疾病、感染、内环境紊乱等引起的头痛，脑神经痛、中枢和原发性颜面痛及其他头痛；

2.特殊类型的偏头痛，如脑干先兆偏头痛，偏瘫型偏头痛等；

3.患者在试验前3个月每月平均头痛时间≥15天；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100080

联系人通讯地址
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