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【ChiCTR2200061864】内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200061864

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2022-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究

试验专业题目

内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的应用基础研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的临床疗效; 2.探索内外同治法干预脓毒症胃肠功能障碍的物质基础; 3.构建脓毒症胃肠功能障碍的预警指标体系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

按照入院先后顺序,采用随机数字法将纳入患者随机分到试验组和对照组。

盲法

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试验项目经费来源

中国中医科学院西苑医院

试验范围

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目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住ICU/EICU 时间≥7d; 2.年龄18-85岁; 3.符合脓毒症诊断标准者; 4.符合胃肠功能障碍诊断标准者; 5.符合胃肠功能障碍评分≥1分者; 6.符合 APACHE II评分≥15分者; 7.自愿或家属同意并签署知情同意书者。;

排除标准

1.不具备肠内喂养条件者; 2.以原发胃肠疾病或外伤造成的胃肠功能障碍者; 3.明确诊断有胃肠道恶性肿瘤或其他恶性肿瘤晚期者; 4.不具备膀胱压测量条件者(膀胱损伤或挛缩、尿道狭窄或断裂等); 5.试验前1周内使用甘油灌肠剂、莫沙必利、乳果糖等改善胃肠功能药物者; 6.患有精神类疾病者; 7.妊娠期或哺乳期者; 8.正在参加其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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