CTR20210906
主动终止（公司战略调整决定终止该药物Ⅲ期临床试验研究及后续研发。）
静注巨细胞病毒人免疫球蛋白
治疗用生物制品
静注巨细胞病毒人免疫球蛋白
2021-05-11
企业选择不公示
/
异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒（CMV）感染
一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的III期临床研究
一项随机、开放、平行对照、多中心的评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染的有效性和安全性的 III 期临床研究
610041
主要目的： 评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）（CMV-IVIG）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后 CMV 感染的临床疗效。 次要目的： 评价静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）（CMV-IVIG）联合抗病毒药物抢先治疗异基因造血干细胞移植后 CMV 感染的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 136 ；
国内: 89 ；
2021-06-29
/
否
1.1)年龄：12-60周岁（包括12、60周岁），性别不限（期中分析前仅纳入≥18周岁受试者，根据期中分析的临床安全性结果决定是否后期纳入年龄≥12岁且<18岁的青年）；
登录查看1.ECOG体力状况评分≥3；
2.预计生存时间<3个月；
3.筛选时中性粒细胞计数<0.5×109/L；
登录查看中国医学科学院血液学研究所血液病医院
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