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首页 临床进展 探究玻璃体视网膜牵拉因素对高危糖尿病视网膜病变患者治疗选择及不良事件发生率的影响

【ChiCTR2400088011】探究玻璃体视网膜牵拉因素对高危糖尿病视网膜病变患者治疗选择及不良事件发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088011

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高危型糖尿病性视网膜病变

试验通俗题目

探究玻璃体视网膜牵拉因素对高危糖尿病视网膜病变患者治疗选择及不良事件发生率的影响

试验专业题目

玻璃体牵拉对高危PDR患者治疗方案选择的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨玻璃体牵拉对高危PDR患者不同治疗方法预后的影响，为不同类型高危PDR患者的精准治疗选择提供指导和依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

13;15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-10

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.阶段一：（1）经内科确诊的1型或2型DM患者； 2.（2）严重或反复VH或视网膜前出血严重影响视力的IV期PDR患眼； 3.阶段二：（1）经内科确诊的1型或2型DM患者，全身情况良好； 4.（2）少量VH或视网膜前出血不影响PRP治疗的高危PDR患眼；；

排除标准

1.阶段一：（1）合并大量纤维增殖膜或牵拉性视网膜脱离患眼； 2.（2）玻璃体切除术前3周内曾行玻璃体腔药物注射； 3.（3）合并其他眼底疾病及合并眼部炎症性疾病或其他原因不能配合完成手术； 4.阶段二：（1）既往接受过视网膜光凝治疗或内眼手术、眼部外伤史； 5.（2）严重的玻璃体积血影响激光治疗及合并大量纤维增殖膜、牵拉性视网膜脱离患眼； 6.（3）合并其他眼部疾病如青光眼、黄斑裂孔、病理性近视、葡萄膜炎及其他视网膜血管疾病等； 7.（4）因全身或眼部因素无法完成规范PRP及玻璃体切除手术者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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