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首页 临床进展 芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术术后PACU滞留时间的影响比较

【ChiCTR2300072177】芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术术后PACU滞留时间的影响比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072177

试验状态

结束

药物名称

芬太尼/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

芬太尼/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疝气

试验通俗题目

芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术术后PACU滞留时间的影响比较

试验专业题目

芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术术后PACU滞留时间的影响比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较芬太尼与舒芬太尼对小儿腹腔镜疝气修补术患者术后PACU滞留时间的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

单盲，仅研究对象不知道具体分配在芬太尼组还是舒芬太尼组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-28

试验终止时间

2022-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.在开展与研究有关的任何检查、采样、分析之前，已取得受试者法定监护人的书面知情同意 2.年龄2-12岁 3.拟行全麻下腹腔镜疝气修补术的患者 4.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级；

排除标准

1.既往存在慢性疼痛疾病，长期使用镇静镇痛类药物者； 2.药物滥用、毒品酒精成瘾者； 3.术前24h服用镇静镇痛类药物者； 4.既往睡眠障碍史、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征者； 5.高出血风险患者，如先天性出血疾病（如血友病）患者、血小板减少（PLT＜50×10^9）患者、血小板功能异常者或任何具有活动性出血的患者； 6.Mallampati气道分级为Ⅲ-Ⅳ级，预计为困难气道者； 7.精神障碍患者，痴呆患者、神经系统疾病者，既往脑部损伤史，开颅手术史者，或合并有脑动脉瘤、脑血管畸形者； 8.谷丙转氨酶（ALT）/谷草转氨酶（AST）升高超过正常上限5倍，或child-PughC级；既往已知肾病、肾功能不全、血清肌酐>1.5×ULN或肌酐清除率<50mL/min； 9.语言障碍、视力听力障碍、肌力异常，无法与人交流，生活不能自理，难以进行Steward评分者，如先天性肌肉萎缩患者； 10.随机前3个月参加过其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430071

联系人通讯地址
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