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【ChiCTR2300073785】亚麻籽油Omega-3脂肪酸对卵巢储备功能减退的IVF周期中MII获卵率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073785

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

卵巢储备功能减退

试验通俗题目

亚麻籽油Omega-3脂肪酸对卵巢储备功能减退的IVF周期中MII获卵率的影响

试验专业题目

亚麻籽油Omega-3脂肪酸对卵巢储备功能减退的IVF周期中MII获卵率的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨亚麻油对卵巢储备功能障碍女性体外受精胚胎移植周期成熟卵母细胞获得率、卵巢反应及生殖妊娠结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过使用计算机生成的随机数字进行随机化分组

盲法

开放

试验项目经费来源

课题经费及自筹

试验范围

/

目标入组人数

128

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

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入选标准

1.年龄<40岁女性的拟IVF女性; 2.AMH < 1.2 ng/ml; 3.窦卵泡计数(AFC) < 7; 4.10 mIU/ml < FSH < 25 mIU/ml。;

排除标准

1卵巢手术史; 2.内分泌或自身免疫性疾病(如糖尿病、甲状腺疾病、多囊卵巢综合征); 3.过去1年抗氧化治疗史(服用CoQ10、泛醇、维生素A、维生素E、维生素C、β -胡萝卜素或硒); 4.对亚麻籽油过敏; 5.过去3个月或目前正在接受减肥的药物或手术治疗;近3个月处于节食或减重等控制饮食阶段; 6.近3个月使用影响宏微量营养素代谢的药物,如降糖类药物(双胍类,α-糖苷酶抑制剂,磺脲类,格列奈类,胰岛素,噻唑烷二酮等)降脂药物(他汀类,贝特类,胆固醇吸收抑制剂,烟酸等); 7.近3个月使用过糖皮质激素、抗雄激素药物、口服避孕药、促排卵药物等影响激素水平,食欲,碳水化合物吸收代谢的药物; 8.肝功能异常,肾功能异常,目前或曾经有过严重心脑血管疾病,目前患有严重胃肠道疾病可能影响营养吸收者; 9.癌症患者或五年内接受过放射和化学治疗者; 10.吸烟、饮酒嗜好。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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