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【ChiCTR2400084964】书写表达对头颈部肿瘤患者临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084964

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

书写表达对头颈部肿瘤患者临床疗效研究

试验专业题目

书写表达对头颈部肿瘤患者临床疗效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110167

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）评估书写表达对头颈部肿瘤患者生理因素的干预效果； （2）评估书写表达对头颈部肿瘤患者心理因素的干预效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

基线评估后，患者被随机分配到益处发现写作组、中性写作组和对照组。考虑到参与者是随着试验的进行而不断招募的，而不是在某个时间点招募的，因此使用了一种排列块随机化方法来确保随着时间的推移，各组之间的样本量相等。

盲法

Excel生成的随机分配序列由一名独立研究人员（B）控制，该研究人员没有参与参与者招募、结果评估和书写表达干预。所有数据收集者（G和L）对组分配不知情。由于干预的性质，不可能对参与者和进行干预的护理研究人员实施盲法。然而，数据收集者和数据分析人员对患者分组不知情，这一事实确保了结果较为准确。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理组织学确诊为头颈部肿瘤患者；（2）年龄大于等于18岁者；（3）知晓自身病情；（4）以良好的形式书写内容的能力；（5）知情同意并自愿参与本项研究。；

排除标准

（1）患有精神病史或较为严重的认知、意识障碍；（2）正在参与其它临床试验；（3）接受过心理咨询和心理治疗；（4）最近经历过其他负面事件的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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