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【ChiCTR1900026944】林颖医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 个性化FS-LASIK手术疗效观察及术后干眼的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026944

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

准分子激光手术

试验通俗题目

林颖医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 个性化FS-LASIK手术疗效观察及术后干眼的研究

试验专业题目

个性化FS-LASIK手术疗效观察及术后干眼的研究

申办单位信息
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联系人邮编

545003

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临床试验信息
试验目的

观察个性化飞秒LASIK治疗近视和散光的安全性和有效性和维生素D3治疗屈光手术后干眼症的机制和疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2022-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-55岁近视患者；无干眼病史，自愿行角膜屈光手术； 2. 屈光度2年内稳定； 3. 软镜停戴14日，硬镜3月； 4. 知情同意； 5. 满足随访。；

排除标准

1）对泪膜有不良影响的眼睑及其附属器、结膜炎性疾病； 2）泪腺疾病或手术； 3）眼睑结构或功能异常； 4）白内障、青光眼、圆锥角膜、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经炎等眼病； 5）糖尿病、高血压等全身性疾病； 6）使用影响角膜代谢的药物； 7）长期配戴角膜接触镜史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

柳州市工人医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

545003

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